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Title: Avaliação da qualidade do bicarbonato de sódio dispensado em farmácias
Other Titles: Evaluation of the quality of sodium bicarbonate dispensed in pharmacies
Authors: NASCIMENTO, Antonio André do Vale
Keywords: Bicarbonato de sódio
Análise físico-química
Qualidade
Sodium bicarbonate
Physicochemical analysis
Quality
Issue Date: 21-Dec-2018
Publisher: Universidade Federal do Maranhão
Abstract: O controle de qualidade é um com conjunto de atividades realizadas para assegurar que o material não seja disponibilizado para uso e venda, sem antes cumprir com as especificações pré-estabelecidas. Neste trabalho, foi avaliado a qualidade do bicarbonato de sódio dispensados em farmácias do município de São Luís, MA. As análises foram realizadas de acordo com os métodos descritos na Farmacopeia Brasileira 5ª edição. Foram utilizadas 10 amostras do mesmo lote de cada fabricante, sendo analisados 3 fabricantes diferentes, realizando-se ensaios de identificação, pureza, doseamento e determinação de peso. Na identificação e pureza das amostras, confirmou-se a identidade dos bicarbonatos de sódio dos testes e avaliou-se a presença de impurezas, com base no aspecto da solução e na presença de carbonatos. Na determinação de peso, observou-se que nenhuma amostra ultrapassou a porcentagem mínima em relação ao peso declarado e nem diferiu em ± 10% em relação à média. Não havendo também muita variação de peso entre as amostras com a média, conforme verificado nas cartas de controle. No doseamento, nenhuma média dos laboratórios A (99,73%), B (100,16%) e C (99,94%) apresentou valores inferiores ao mínimo (99%) e superior ao máximo (101%). Os valores de CV (%) evidenciam pouca variação entre as unidades e a média, o que sugere a homogeneidade entre as amostras analisadas no ensaio. Pode-se concluir que todos as amostras estavam dentro dos padrões de qualidade, com a dose indicada corretamente nos rótulos e cumprindo os requisitos de qualidade exigidos.
Description: ABSTRACT Quality control is a set of activities carried out to ensure that the material is not made available for use and sale, without first complying with the pre-established specifications. In this work, the quality of sodium bicarbonate dispensed in pharmacies in the city of São Luís, MA was evaluated. The analyzes were performed according to the methods described in the Brazilian Pharmacopoeia 5th edition. Ten samples of the same batch from each manufacturer were used, being analyzed 3 different manufacturers, performing tests of identification, purity, determination and weight determination. In the identification and purity of the samples, the identity of the sodium bicarbonates of the tests was confirmed and the presence of impurities was evaluated, based on the appearance of the solution and the presence of carbonates. In the determination of weight, it was observed that no sample exceeded the minimum percentage of the declared weight and did not differ by ± 10% from the mean. There was not too much weight variation between the samples with the mean, as verified in the control charts. In the assay, no laboratory mean A (99.73%), B (100.16%) and C (99.94%) presented values below the minimum (99%) and higher than the maximum (101%). The CV values (%) show little variation between the units and the mean, which suggests the homogeneity between the samples analyzed in the test. It can be concluded that all samples were within the quality standards, with the dose indicated correctly on the labels and meeting the required quality requirements.
URI: http://hdl.handle.net/123456789/3139
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